Aseptik Sözleşmeli Üretim Püskürtmeli Kurutma Makinesi Güç Kapalı Termal Koruma

(Asepsis spray Dryer) (Püskürtme kurutma makinesi)

On yıllar boyunca püskürtme kurutma, farmasötik endüstrisi tarafından toz üretimi için - hatta aseptik koşullar altında - uygulanmıştır. ASEPTICSD Sprey Kurutucu, aşılar, antibiyotikler ve aseptik koşullar gerektiren diğer ürünler gibi steril farmasötik ürünlerin üretimi için mükemmeldir.

Aseptik Püskürtme Kurutma

Kurutma işleminin hassas bir şekilde kontrol edilmesi, diğer ürünün aseptik kurutma teknolojisine göre şekli, yoğunluğu ve morfolojisi üzerinde çok daha büyük bir komut verir ve ayrıca düşük işletme maliyeti ve sermaye maliyeti ile bu avantajlar genel giderleri düşürürken elde edilir.

Kuru steril dozaj formlarının üretimi çoğunlukla API'nın bir veya daha fazla eksipiyanla karıştırılmasını içerir. Homojen bir karışım elde etmek için, eksipiyan (lar )ın parçacık boyutu dağılımı, API ile eşleşmelidir. Tek aşamalı bir işlemde, aseptik püskürtme kurutma, steril bir solüsyonu, istenmeyen büyüklükte steril parçacıklar haline getirebilir ve bu da pislik girme riski taşımaz.

Püskürtücü kurutucular, aynı zamanda, formülasyon içinde çok çeşitli eksipiyanların kullanılmasını mümkün kılan, organik çözücülerin taşınması için tasarlanmıştır.

Temiz Buharla Sterilizasyon

önsöz

Asepsisli ve spreyli kurutma cihazı, ilaç endüstrisinde toz enjeksiyonu yapmak için kilit ekipmantır. Streptomisin sülfat, gentamisin sülfat, kanamisin sülfat ve benzeri gibi birçok antibiyotik, üretim süreci boyunca üretim yapmak için asepsi ve spreyli kurutma cihazına ihtiyaç duyar.

Asepsi ve spreyli kurutma cihazı sisteminde, sisteme girilen tüm ham maddeler ve hava sterilize edilmelidir. Ürünün toplanması asepsi odasında yapılmalıdır. Bu nedenle, püskürtücü sıvı sterilize edildikten sonra püskürtücüye aktarılabilir. Sıkıştırılmış hava da arındırmadan sonra kullanılabilir. (Yukarıdaki iki madde müşteriye ait olmalıdır.)

Kurutma için kullanılan hava birincil ve orta etkili filtreler, üfleyici ve yüksek etkili filtre ile saflaştırılmalıdır. Daha sonra saflaştırılmış hava, ısıtıcıyla ısıtılır ve kurutucuya aktarılır. Kurutulmuş bitmiş ürünler ve hava siklon ayırıcıyla ayrılır. Bitmiş ürünler asepsi odasında çalışma masasına paketlenmelidir. Kuyruk havası filtre ile boşaltılır.

Özellik:

Cihaz, iki akış şekli olan püskürtücüyü benimser. Özellikleri basittir, akışla teması iyi, atomizasyonda üniform. Asepsi püskürtme gereksinimi ulaşılabilir.

Kulede temizleme sistemi var, kulenin iç duvarında tozun temizlenmesi kolaydır.

Sıcak hava birincil ve orta ve yüksek etkili filtrelerden geçtiği için, saflaştırılmış hava kalitesi yüksektir. GMP şartlarına uygundur.

Kontrol ve yönetimi gerçekleştirmek çok uygundur Elektronik sistemler ve güvenlikleri, 21 CFR Bölüm 11 ve GMP Ek 11'de belirtilen gereksinimlere uygun olmalıdır;

Veriler uygun zaman aralıklarında toplanmalı ve sisteme basılabilir / okunabilen sabit bir formatta saklanmalıdır;

filtre aracılığıyla.